從7月底開始，全國醫(yī)療反腐如火如荼，醫(yī)療機構(gòu)全面加強合規(guī)建設(shè)迎來“加速度”。8月3日，山東省菏澤醫(yī)學?？茖W校附屬醫(yī)院公開發(fā)布“菏澤醫(yī)學?？茖W校附屬醫(yī)院（下稱菏澤醫(yī)專附屬醫(yī)院）合規(guī)管理體系建設(shè)項目競爭性磋商公告”，醫(yī)院啟動全面合規(guī)管理體系建設(shè)。從公開報道信息看，這是全國醫(yī)療系統(tǒng)全面啟動合規(guī)管理體系建設(shè)較早的單位。
不過，近日21世紀經(jīng)濟報道記者在走訪調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，菏澤醫(yī)專附屬醫(yī)院早在今年3月底就提出“依法治院、合規(guī)管理”理念，這實際也是宋恒國在接任菏澤醫(yī)專附屬醫(yī)院黨委書記就職演說時的核心觀點：面對醫(yī)藥領(lǐng)域集中整治行動中發(fā)現(xiàn)的諸多問題，依法治院、建設(shè)法治醫(yī)院是必由之路。
青島大學通過參與競爭性磋商承接了菏澤醫(yī)專附屬醫(yī)院合規(guī)管理體系建設(shè)項目。項目負責人青島大學法學院副教授牛傳勇向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，在全國醫(yī)療反腐風暴下，醫(yī)院合規(guī)管理建設(shè)加速提上日程。但實際上合規(guī)建設(shè)本身并不是單純?yōu)閼?yīng)對反腐風暴，而是一個日常的綜合性合規(guī)風險的應(yīng)對。就其中的法律風險防范而言，既有民事風險，如醫(yī)患關(guān)系醫(yī)患糾紛問題；也有行政風險，大量的行政檢查要求等，還有最不能承受的刑事犯罪風險。“現(xiàn)在已經(jīng)進入大合規(guī)時代，需要做到全流程、全鏈條、全領(lǐng)域的合規(guī)。”
作為青島大學項目團隊的合作方，北京星來律師事務(wù)所合伙人會議主席、全國律協(xié)企業(yè)合規(guī)法律專業(yè)委員會副主任趙運恒看來，這對于我國醫(yī)療機構(gòu)開展全面合規(guī)建設(shè)具有積極意義，也希望將該項目打造成具有典型意義的合規(guī)建設(shè)標桿項目。
“在醫(yī)藥反腐專項整治行動中，醫(yī)療機構(gòu)除了腐敗問題，也暴露出很多其他問題，這就需要通過合規(guī)手段進行根本性治理，防止再出現(xiàn)類似問題。醫(yī)療合規(guī)很快就會成為一個全面的發(fā)展趨勢，我們作為專注于合規(guī)的律所，希望能夠為下一步整個醫(yī)療系統(tǒng)的全面合規(guī)建設(shè)打造一個樣本。”趙運恒向21世紀經(jīng)濟報道記者指出。
確定“依法治院、合規(guī)管理”理念
菏澤醫(yī)學?？茖W校附屬醫(yī)院占地325畝，總投資8億元，是菏澤醫(yī)學?？茖W校舉辦，經(jīng)山東省衛(wèi)生健康委員會批準成立的一所集醫(yī)療、養(yǎng)老、康復、教學、科研和培訓為一體的公辦省屬三級綜合醫(yī)院，設(shè)醫(yī)療、養(yǎng)老、教學3大區(qū)域。
2023年3月29日接到學校黨委通知，宋恒國接任菏澤醫(yī)專附屬醫(yī)院黨委書記，其在就職演說中提到：“如何推動醫(yī)院往前走一走，如何走？必須要堅持法治引領(lǐng)。醫(yī)院要想健康發(fā)展，就要依法治院、合規(guī)管理。”
依法治院的提出，一方面基于宋恒國多年的醫(yī)院工作和管理崗位經(jīng)歷，也基于其從2021年開始攻讀山東省委黨校法學碩士的經(jīng)歷。通過在黨校期間的學習和積累，宋恒國認為，要建設(shè)成法治社會，醫(yī)院法治是其中的重要組成部分。
實際上，依法治院的提出，另一方面也是與菏澤醫(yī)專附屬醫(yī)院的現(xiàn)實情況有關(guān)。宋恒國坦言，“在三年疫情中，醫(yī)院受到很大沖擊，尤其是我們醫(yī)院剛搬遷至新院區(qū)，發(fā)展速度很慢。為此，部分醫(yī)院職工存在情緒上的波動。在此背景下，如何最快將隊伍穩(wěn)定是第一要務(wù)。要讓大家從我們下一步的管理理念看到希望。”
之所以會有緊繃“合規(guī)之弦”的理念，宋恒國向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，這也是對國家在頂層設(shè)計方面重構(gòu)醫(yī)院合規(guī)生態(tài)建設(shè)的理解。國家衛(wèi)生計生委最早于2015年制定《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于全面加強衛(wèi)生計生法治建設(shè)的指導意見》（國衛(wèi)法制發(fā)〔2015〕1號），2019年國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進一步加強醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)單位法治建設(shè)的通知》（國衛(wèi)辦法規(guī)函〔2019〕914號）。此后，山東省衛(wèi)健委也于2022年6月印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)法治建設(shè)評估工作方案》的通知，并進行年底考核。
在菏澤醫(yī)專附屬醫(yī)院院長王克志看來，醫(yī)院法治建設(shè)對于醫(yī)院的發(fā)展有著重要的影響和意義，若不依法辦事，遵守醫(yī)療工作中的法律法規(guī)和制度規(guī)范，出現(xiàn)相關(guān)問題就要承擔法律責任；同時，對于公立醫(yī)院而言，要體現(xiàn)公立醫(yī)院的公益性，就是要依法依規(guī)做好事情，這也是醫(yī)院健康發(fā)展的需要。
“起初，對我而言，合規(guī)管理是很模糊的概念，當時簡單的理解是，按照規(guī)矩辦事、按照規(guī)章制度辦事。”宋恒國坦言對依法治院、合規(guī)管理的理解是一個循序漸進的過程，在相關(guān)合規(guī)管理知識的深入學習中發(fā)現(xiàn)，合規(guī)管理要求在治理體系和治理能力方面都要發(fā)生改變，首先在體系方面需要一個頂層設(shè)計，要有架構(gòu)、職能部門和主管者，定好崗位，依據(jù)“六定”的原則，即定點、定線、定面、定崗、定責、定人。
關(guān)于“六定”原則的具體含義，宋恒國向21世紀經(jīng)濟報道記者解釋稱：“在依法治院合規(guī)管理中，如果點抓不住，線就不會長，這個階段就可能只是曇花一現(xiàn)；線不夠長，面就做不起來，事情就會前功盡棄，后面的工作無法成功。在點、線、面定好后，就要進一步把體做大，進行立體建設(shè)，就需要定到崗位，定到責任，定到人。例如在合規(guī)體系建設(shè)中，要設(shè)置多少合規(guī)崗位，定什么樣的崗位職責，由誰去做？我們在決策的過程中，就一直按照‘六定’原則進行考量。”
認識的轉(zhuǎn)變：是“枷鎖”還是“盔甲”？
在確定了“依法治院、合規(guī)管理”方向后，宋恒國、王克志等醫(yī)院黨政領(lǐng)導也向全院干部職工提出合規(guī)管理的要求，而后，青島大學及北京星來律師事務(wù)所開始為其做合規(guī)建設(shè)的總體方案及進展規(guī)劃。
關(guān)于合規(guī)建設(shè)的總體方案和進展，菏澤醫(yī)專附屬醫(yī)院分管法治建設(shè)工作的黨委副書記王煒振向21世紀經(jīng)濟報道記者介紹：“關(guān)于合規(guī)項目，我們最初只有一個相關(guān)理念，而具體操作流程請青島大學的專家?guī)椭?，進行全流程全領(lǐng)域的醫(yī)院合規(guī)建設(shè)，包括人事合規(guī)、供應(yīng)鏈合規(guī)、醫(yī)保領(lǐng)域合規(guī)、第三方合作等，涉及到所有業(yè)務(wù)領(lǐng)域，最終將給出十余項具體領(lǐng)域的合規(guī)內(nèi)容，整個項目期限為兩年，目前還處于第一個工作階段。”
帶領(lǐng)團隊參與上述合規(guī)建設(shè)項目的負責人之一、北京星來律所顧問蘇仲明向21世紀經(jīng)濟報道記者介紹稱，目前合規(guī)建設(shè)方案處于起草之前的階段，當前主要進行訪談工作，相當于盡職調(diào)查，以了解醫(yī)院目前的實際情況和需求。要對院領(lǐng)導、各個職能科室、臨床醫(yī)技重點科室、存在高風險的科室都一一進行訪談，且至少要進行兩輪。與此同時，合規(guī)團隊還在收集一些科室資料，審核各種制度文件和表單記錄。
在合規(guī)項目的推進中，王煒振也坦言，對醫(yī)院工作人員而言，合規(guī)管理是一個新興事物，在項目正式開始前，醫(yī)院領(lǐng)導帶領(lǐng)法治辦進行大量調(diào)研，向主要院領(lǐng)導匯報了合規(guī)工作的可行性和必要性，基于大量調(diào)研決定開展合規(guī)建設(shè)項目。
實際上，醫(yī)院管理層對“依法治院、合規(guī)管理”的接受及理解也是一個漸進的過程。在前期進行大量工作后，目前醫(yī)院黨政主要領(lǐng)導以及各職能科室負責人中，已有一半左右認可合規(guī)管理工作，但也有一些人還處于慢慢接受的過程中。
關(guān)于醫(yī)生對合規(guī)管理的主要顧慮和原因，王煒振向21世紀經(jīng)濟報道解釋稱，首先是不清楚合規(guī)的概念，僅理解為合乎規(guī)范，而不理解合規(guī)是一個極其專業(yè)化的管理模式，有廣闊、更深厚的內(nèi)涵；其次，尤其對臨床醫(yī)技科室而言，其本身業(yè)務(wù)很忙，且工作時間不可控，而合規(guī)領(lǐng)域的工作會使其感到工作壓力增加，從而產(chǎn)生排斥心理。
在前期決定的過程中，宋恒國也指出，統(tǒng)一大家的思想并不容易，大部分人不理解為何要進行法治建設(shè)。“我告訴大家，進行法治建設(shè)最大的動力是要保護我們醫(yī)務(wù)工作人員，讓我們醫(yī)務(wù)工作人員穿上法治合規(guī)的盔甲和防彈衣，保證隊伍不出問題。”
“目前肯定會有意見不一致的情況，有人不理解為什么要花錢進行合規(guī)建設(shè)工作，認為這是自己花錢買‘枷鎖’。但從醫(yī)院領(lǐng)導的角度，只要推動的事情是正確的，即便有部分人一時不理解，也要在溝通中逐步推行下去。最大的障礙在于意識的轉(zhuǎn)變，合規(guī)管理效果不會立即顯現(xiàn)，需要未來數(shù)據(jù)的說明和時間的證明。從長遠來看，等到合規(guī)管理的效益顯現(xiàn)出來，到一個正常和健康的發(fā)展階段時，大家就肯定會意見一致。” 王克志也指出這個過程中醫(yī)生存在的顧慮。
值得注意的是，在菏澤醫(yī)專附屬醫(yī)院討論和探索開展合規(guī)管理體系建設(shè)工作的同時，周圍的環(huán)境也在悄悄發(fā)生變化。7月12日，國家10部門召開全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作視頻會議，為期一年的全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋集中整治工作拉開序幕。“在7月份省衛(wèi)健委也出臺相關(guān)文件，要做好法治醫(yī)院建設(shè)，隨著7月12日為期一年集中整治工作的展開，讓我感覺到醫(yī)院合規(guī)管理的時代就要到來，我們真的先走了一步。”宋恒國表示。
“隨著工作的推進，大家對合規(guī)管理的認識開始發(fā)生變化，對于項目團隊進行的訪談都積極配合，主動尋找醫(yī)院管理方面存在的合規(guī)風險，一起尋求解決問題的方法。相信未來，合規(guī)管理工作會有更多的支持者。”宋恒國指出在反腐風暴展開后大家的認知也有所改變。
打造醫(yī)療系統(tǒng)合規(guī)建設(shè)樣本
在宋恒國看來，方向明確后，如何搭建一整套合規(guī)管理體系就需要專業(yè)的“指導”，專業(yè)合規(guī)建設(shè)團隊就是最好的支撐。
牛傳勇向21世紀經(jīng)濟報道介紹，青島大學項目團隊由青島大學企業(yè)合規(guī)研究中心和刑民行交叉疑難案例研究中心聯(lián)合組成，項目組5位核心成員均為法學博士，學術(shù)研究領(lǐng)域涵蓋刑事、民事和行政法領(lǐng)域，可以針對醫(yī)院自身特點提供立體化綜合性合規(guī)建設(shè)方案。
在充分發(fā)揮項目團隊學術(shù)優(yōu)勢的同時，為更好地實現(xiàn)理論與實踐相結(jié)合，青島大學通過政府招采程序引進了北京星來律師事務(wù)所助力項目團隊。據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者了解，北京星來律師事務(wù)所專注于創(chuàng)新的企業(yè)合規(guī)服務(wù)，打造過國內(nèi)第一款以企業(yè)合規(guī)為內(nèi)容的數(shù)字產(chǎn)品——“星來智引-企業(yè)刑事合規(guī)指數(shù)”。
對于此前醫(yī)院規(guī)章制度的短板，牛傳勇指出，主要有兩個層面，一是制度本身存在缺失，例如在財務(wù)規(guī)劃方面，在財務(wù)預算和工作計劃的時間不同步導致匹配中存在問題，這十分影響醫(yī)院的財務(wù)運轉(zhuǎn)和執(zhí)行。此外，更為重要的問題在執(zhí)行層面，醫(yī)院已制定了一系列規(guī)章制度，但在落實中則缺乏持續(xù)性跟蹤和改進，這也是建設(shè)合規(guī)管理體系的重要意義所在。
“合規(guī)管理體系需要進行持續(xù)地跟蹤、檢討和改進，是一個不斷循環(huán)檢視的過程，不斷發(fā)現(xiàn)合規(guī)風險進行報告并處理，不斷發(fā)現(xiàn)制度漏洞進行堵塞，合規(guī)就是這樣一套全天候的免疫系統(tǒng)。”牛傳勇分析稱。
如何完善醫(yī)院的規(guī)章制度體系，牛傳勇表示，首先要搭建一套合規(guī)管理體系，應(yīng)用在醫(yī)院整體運營的各個環(huán)節(jié)和日常運轉(zhuǎn)中。合規(guī)管理需要有一套完整的組織架構(gòu)專門負責，具有專項職責，下一步計劃對各崗位培訓30名左右的合規(guī)官，分散在各個領(lǐng)域和節(jié)點，從上層的合規(guī)管理委員會及其法治辦公室，到其下各個環(huán)節(jié)和科室，都有專人負責。“這套體系建起來，會有人負責其運轉(zhuǎn)，將合規(guī)嵌到每一個工作流程中，是一個動態(tài)、全天候的體系。”
牛傳勇也向21世紀經(jīng)濟報道記者強調(diào)，搭建和運行合規(guī)管理體系有一項基本前提，即要讓所有參與醫(yī)院管理的人員認識到，管理如同醫(yī)療一樣是一門專業(yè)，需要管理專業(yè)知識并需要借助專業(yè)的管理工具來運行，而不能停留在傳統(tǒng)的感覺、經(jīng)驗、智慧乃至個性上，合規(guī)管理體系就是這樣一個鑲嵌著管理專業(yè)知識的專業(yè)管理工具。
而關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)合規(guī)的特點以及與企業(yè)合規(guī)的差異，蘇仲明表示，在合規(guī)管理體系建設(shè)過程中，醫(yī)療機構(gòu)難以完全按照國央企標準進行操作，目前采用ISO 37301或GB/T35770的標準，但對醫(yī)療機構(gòu)而言，在具體操作層面并沒有相關(guān)指引。雖然該項目最終會爭取ISO 37301和GB/T35770的認證，但在體系建設(shè)中，可能需要走出一個單獨的模式。同時也在參考江蘇省衛(wèi)生法學會發(fā)布的國內(nèi)首個《醫(yī)院合規(guī)管理指南》，但其中更多是對醫(yī)療行業(yè)中重點領(lǐng)域風險的介紹和規(guī)定，而缺少強制性和適用性的內(nèi)容，目前團隊也在對相關(guān)文件進行研究，尋找突破口。
關(guān)于合規(guī)工作的突破點，會結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)的實際情況，在其組織架構(gòu)中進行創(chuàng)新，將來可能會以法治建設(shè)辦公室作為醫(yī)療合規(guī)管理體系的牽頭部門，承擔相關(guān)職能和職責。
“在組織架構(gòu)方面而言，醫(yī)療機構(gòu)整體不像國有企業(yè)會有專門部門負責法務(wù)、合規(guī)、風控等工作，所以其合規(guī)部門的設(shè)置需要結(jié)合醫(yī)院體系的情況進行。從制度層面而言，相比國企央企，醫(yī)療機構(gòu)的制度在財務(wù)準則、績效等方面也存在很大差別。” 蘇仲明坦言。
在合規(guī)工作進展中，蘇仲明介紹，目前進行的盡職調(diào)查和訪談，基本涉及到醫(yī)院的所有科室，對中層管理人員進行訪談，對醫(yī)院的各個環(huán)節(jié)、各個領(lǐng)域、各個關(guān)鍵崗位和風險點，進行初步的收集和整理，也在進一步根據(jù)補充的資料進行審閱。
蘇仲明也指出，風險識別工作與其他項目有相似之處，但在醫(yī)療領(lǐng)域中會涉及一些十分專業(yè)的內(nèi)容，除重視傳統(tǒng)的采購招投標、資產(chǎn)管理等工作外，醫(yī)院也會重視醫(yī)療糾紛、醫(yī)患關(guān)系、醫(yī)?；鹗褂玫阮I(lǐng)域，在風險識別方面需要進行更多的工作。
在醫(yī)院合規(guī)管理建設(shè)中，刑事法律風險也是備受關(guān)注的方面。星來律所主任王珺向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，醫(yī)院涉及刑事法律風險主要是受賄問題，受到廣泛關(guān)注的主要是藥品及醫(yī)療器械的采購過程中所涉及的不同形式的賄賂。
對此，王珺指出，醫(yī)院要通過合規(guī)制度的設(shè)計和合規(guī)文化的培育，讓醫(yī)務(wù)人員懂得甄別行賄受賄行為、建立拒絕受賄的意識。合規(guī)建設(shè)另一個比較直觀的好處在于保護單位的利益，通過給單位建立合規(guī)管理體系，將醫(yī)務(wù)人員的個人行為與單位行為隔離開，從單位角度盡量阻斷風險。
“為鼓勵開展合規(guī)建設(shè)，全國檢察系統(tǒng)已經(jīng)在全國范圍內(nèi)全面推行涉案企業(yè)合規(guī)改革，企業(yè)通過相應(yīng)有效的合規(guī)建設(shè)工作換取刑事案件上的輕緩處罰結(jié)果。該制度為事后合規(guī)，即涉嫌刑事犯罪后企業(yè)進行合規(guī)整改；而我們現(xiàn)在做的是事前合規(guī)，最大程度避免單位和員工的刑事法律風險，或者直接阻斷個人違法犯罪行為對單位的牽連。”王珺強調(diào)。
對于醫(yī)院合規(guī)管理建設(shè)的未來目標，宋恒國向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，首先期待有較為完整的合規(guī)管理組織架構(gòu)，各科室崗位職責明確，各工作流程清晰明了，并且要得到很好的執(zhí)行，避免因結(jié)構(gòu)缺損產(chǎn)生風險；其次，各項工作制度建設(shè)要完善，避免因存在制度空白而產(chǎn)生風險；第三，全院人員觀念意識得到較大轉(zhuǎn)變，合規(guī)文化深入人心并轉(zhuǎn)化成日常工作習慣。
牛傳勇也指出，按照合同規(guī)定，菏澤醫(yī)專附屬醫(yī)院的合規(guī)管理體系建設(shè)項目的期限是兩年，這兩年是從無到有、逐漸建立、慢慢培育的過程，這一過程無法一蹴而就，而兩年時間也僅僅是一個基本開始。在合規(guī)管理體系正式運轉(zhuǎn)后，還需要3至5年進行合規(guī)管理文化的培育，而合規(guī)文化是合規(guī)管理的核心，這期間也會面臨多種挑戰(zhàn)需要應(yīng)對。
當下，醫(yī)療反腐仍在繼續(xù)，但在業(yè)內(nèi)達成的共識是，國家通過反腐最終的目的是為了重塑醫(yī)療生態(tài)，讓醫(yī)療機構(gòu)合規(guī)發(fā)展，醫(yī)生更好地實現(xiàn)自我價值以及得到相應(yīng)的肯定及回報，最終也讓更多的患者獲益，也希望菏澤醫(yī)專附屬醫(yī)院的全面合規(guī)建設(shè)能夠為中國醫(yī)療機構(gòu)提供借鑒，21世紀經(jīng)濟報道也將持續(xù)關(guān)注后續(xù)進展。
文章來源：21世紀經(jīng)濟報道。